Grupos de control en ensayos clínicos sobre intervenciones no farmacológicas para el dolor oncológico: una metainvestigación
DOI:
https://doi.org/10.15343/0104-7809.202650e18042025PPalabras clave:
Dolor Oncológico, Métodos Terapéuticos Complementarios, Salud HolísticaResumen
El dolor oncológico es un desafío frecuente en pacientes con cáncer, originado por la progresión tumoral o por los efectos adversos de los tratamientos. Para su manejo, las intervenciones no farmacológicas han sido estudiadas mediante ensayos clínicos aleatorizados (ECA), los cuales requieren estrategias comparativas adecuadas (placebo o sham) para aislar los efectos de la intervención. Sin embargo, la limitación del enmascaramiento en este tipo de intervenciones puede influir en la interpretación de los resultados. El objetivo de este estudio fue identificar las estrategias utilizadas en los grupos de control de ensayos clínicos aleatorizados que evalúan intervenciones no farmacológicas para el dolor oncológico. Se trata de una metainvestigación (investigación sobre cómo se produce la ciencia) realizada en las bases de datos MEDLINE y LILACS, utilizando descriptores MeSH/DeCS y términos libres relacionados con “Cancer pain” y “Complementary therapies”, sin restricción de idioma ni de año de publicación. Se excluyeron estudios no aleatorizados y aquellos que involucraban intervenciones quirúrgicas. La selección y la extracción de datos se realizaron por duplicado. Se extrajo información sobre el tipo de enmascaramiento y las estrategias utilizadas en los grupos de control. La búsqueda recuperó 311 artículos, de los cuales 52 fueron incluidos tras el proceso de selección, y 22 contaban con texto completo disponible. De estos, 15 fueron estudios simple ciego, 6 abiertos, 1 descrito como doble ciego y 12 discutieron el impacto del sesgo de desempeño. Las intervenciones más evaluadas incluyeron acupuntura, masaje terapéutico y musicoterapia. Los grupos de control variaron entre tratamiento habitual, placebo, ausencia de intervención y procedimientos simulados. Se concluye que existe una gran variabilidad en las estrategias de control y que la ausencia de discusión sobre el sesgo de desempeño puede comprometer la interpretación de los resultados y la toma de decisiones clínicas.
Descargas
Traducciones de este artículo.
Citas
Bradt J, Leader A, Worster B, Myers-Coffman K, Bryl K, Biondo J, et al. Music therapy for pain management for people with advanced cancer: a randomized controlled trial. Psychooncology. 2024;33(10):e70005. doi:10.1002/pon.70005.
Yang S, Park S, Shin J, Kim H, Kim H, Lim Y, et al. The modified WHO analgesic ladder: Is it appropriate for chronic non-cancer pain? J Pain Res. 2020;13:411–417. doi:10.2147/JPR.S244173.
Tian W, Zhang Y, Yu B, Jin H, Wang W, Yuan T, et al. Transcutaneous electrical acupoint stimulation for alleviating pain in patients with advanced pancreatic cancer. J Cancer Res Ther. 2024;20(4):1334–7. doi:10.4103/jcrt.jcrt_2172_23.
Ruela LO, Iunes DH, Nogueira DA, Stefanello J, Gradim CVC. Efetividade da acupuntura auricular no tratamento da dor oncológica: ensaio clínico randomizado. Rev Bras Enferm. 2017;70(4):807–13. doi:10.1590/S1980-220X2017040503402.
Weinrich SP, Weinrich MC. The effect of massage on pain in cancer patients. Appl Nurs Res. 1990;3(4):140–5.
Carson JW, Carson KM, Olsen MK, Sanders L, Westbrook K, Keefe FJ, et al. Yoga practice predicts improvements in day-to-day pain in women with metastatic breast cancer. J Pain Symptom Manage. 2021;61(6):1227–33.
Bandeira MD. Mascaramento em ensaios clínicos [Internet]. EME – Estudantes para Melhores Evidências; 2021 [citado 2025 maio 28]. Disponível em: https://eme.cochrane.org/mascaramento-em-ensaios-clinicos/
Johnson MI, Goebel A. Sham controls in device trials for chronic pain: tricky in practice. Pain Manag. 2023;13(6):423–6. doi:10.2217/pmt-2023-0032. Disponível em: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10474149/
Ioannidis JPA. Meta-research: why research on research matters. PLoS Biol. 2018;16(3):e2005468.
Lefebvre C, Glanville J, Briscoe S, Featherstone R, Littlewood A, Metzendorf MI, et al. Chapter 4: Searching for and selecting studies, section 4.4.3. In: Higgins JPT, Thomas J, Chandler J, Cumpston M, Li T, Page MJ, et al., editors. Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions. Version 6.5. London: Cochrane; 2024. Disponível em: https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04#section-4-4-3.
Ouzzani M, Hammady H, Fedorowicz Z, Elmagarmid A. Rayyan: a web and mobile app for systematic reviews. Syst Rev. 2016;5:210. doi:10.1186/ s13643-016-0384-4.
Syrjala KL, Cummings C, Donaldson GW. Hypnosis or cognitive behavioral training for reduction of pain and nausea during cancer treatment: a controlled clinical trial. Pain. 1992;48(2):137–46. doi:10.1016/0304-3959(92)90049-H.
Ferrell-Torry AT, Glick OJ. The use of therapeutic massage as a nursing intervention to modify anxiety and perception of cancer pain. Cancer Nurs. 1993;16(2):93–101.
Syrjala KL, Donaldson GW, Davis MW, Kippes ME, Carr JE. Relaxation and imagery and cognitive-behavioral training reduce pain during cancer treatment: a controlled clinical trial. Pain. 1995;63(2):189–98. doi:10.1016/0304-3959(95)00039-U.
Reinhardt U. Untersuchungen zur Synchronisation von Herzfrequenz und musikalischem Rhythmus im Rahmen einer Entspannungstherapie bei Patienten mit tumorbedingten Schmerzen. Forsch Komplementarmed. 1999;6(3):135–41. doi:10.1159/000021235.
Wilkie DJ, Kampbell J, Cutshall S, Halabisky H, Harmon H, Johnson LP, et al. Effects of massage on pain intensity, analgesics, and quality of life in cancer pain: pilot randomized clinical trial conducted within hospice care delivery. Hosp J. 2000;15(3):31–53.
Olson K, Hanson J, Michaud M. A phase II trial of Reiki for management of pain in advanced cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2003;26(5):990 7. doi:10.1016/s0885-3924(03)00334-8.
Alimi D, Rubino C, Pichard-Léandri E, Fermand-Brulé S, Dubreuil-Lemaire ML, Hill C. Analgesic effect of auricular acupuncture for cancer pain: randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2003;21(22):4120–6. doi:10.1200/JCO.2003.09.011.
Siedliecki SL, Good M. Effect of music on power, pain, depression and disability. J Adv Nurs. 2006;54(5):553–62. doi:10.1111/j.1365-2648.2006.03860.x.
Zhang T, Ma SL, Xie GR, Deng QH, Tang ZZ, Pan XC, et al. Clinical research on nourishing yin and unblocking meridians recipe combined with opioid analgesics in cancer pain management. Chin J Integr Med. 2006;12(3):180–4. doi:10.1007/BF02836518.
Stephenson NL, Swanson M, Dalton J, Keefe FJ, Engelke M. Partner-delivered reflexology: effects on cancer pain and anxiety. Oncol Nurs Forum. 2007;34(1):127–32. doi:10.1188/07.ONF.127-132.
Tsai PS, Chen PL, Lai YL, Lee MB, Lin CC. Electromyography biofeedback-assisted relaxation on pain in advanced cancer patients in palliative care. Cancer Nurs. 2007;30(5):347–53. doi:10.1097/01.NCC.0000290805.38335.7b.
Chen ZJ, Guo YP, Wu ZC. Observation on therapeutic effect of acupuncture at pain points on cancer pain. Zhongguo Zhen Jiu. 2008;28(4):251–3.
Kwekkeboom KL, Wanta B, Bumpus M. Individual difference variables and effects of progressive muscle relaxation and analgesic imagery on cancer pain. J Pain Symptom Manage. 2008;36(6):604–15. doi:10.1016/j.jpainsymman.2007.12.011.
Butler LD, Koopman C, Neri E, Giese-Davis J, Palesh O, Thorne-Yocam KA, et al. Effects of supportive-expressive group therapy on pain in metastatic breast cancer. Health Psychol. 2009;28(5):579–87. doi:10.1037/a0016124.
Huang ST, Good M, Zauszniewski JA. Effectiveness of music in relieving pain in cancer patients. Int J Nurs Stud. 2010;47(11):1354–62. doi:10.1016/j. ijnurstu.2010.03.008.
Jane SW, Chen SL, Wilkie DJ, Lin YC, Foreman SW, Beaton RD, et al. Effects of massage on pain, mood, relaxation, and sleep in Taiwanese patients with metastatic bone pain. Pain. 2011;152(10):2432–42. doi:10.1016/j.pain.2011.06.021.
Chen H, Liu TY, Kuai L, Zhu J, Wu CJ, Liu LM. Electroacupuncture for pancreatic cancer pain: randomized controlled trial. Pancreatology. 2013;13(6):594–7. doi:10.1016/j.pan.2013.10.007.
Lee J, Yoon SW. Moxibustion for pain in metastatic cancer: pilot randomized single-blind trial. Integr Cancer Ther. 2014;13(3):211–6. doi:10.1177/1534735413510025.
Warth M, Keßler J, Hillecke TK, Bardenheuer HJ. Music therapy in palliative care. Dtsch Arztebl Int. 2015;112(46):788–94. doi:10.3238/ arztebl.2015.0788.
Sharif Nia H, Sharif SP, Yaghoobzadeh A, Yeoh KK, Goudarzian AH, Soleimani MA, et al. Effect of acupressure on pain in leukemia. Int J Nurs Pract. 2017;23(2):e12513. doi:10.1111/ijn.12513.
Uysal N, Kutlutürkan S, Uğur I. Effects of foot massage on symptom control in colorectal cancer. Int J Nurs Pract. 2017;23(3):e12532. doi:10.1111/ ijn.12532.
Lam TY, Lu LM, Ling WM, Lin LZ. Acupuncture at Si Guan Xue for cancer pain: pilot randomized controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2017;17(1):335. doi:10.1186/s12906-017-1838-5.
Mendoza ME, Capafons A, Gralow JR, Syrjala KL, Suárez-Rodríguez JM, Fann JR, et al. Waking hypnosis plus CBT for pain, fatigue and sleep: randomized trial. Psychooncology. 2017;26(11):1832–8. doi:10.1002/pon.4232.
Xu L, Wan Y, Huang J, Xu F. Electroacupuncture and multiple acupoint stimulation for cancer pain in hepatocellular carcinoma. J Cancer Res Ther. 2018;14(1):99–102. doi:10.4103/jcrt.JCRT_736_17.
Eyigor S, Uslu R, Apaydın S, Caramat I, Yesil H. Yoga for shoulder/arm pain and QoL in breast cancer: randomized trial. Complement Ther Clin Pract. 2018;32:40–5. doi:10.1016/j.ctcp.2018.04.010.
Kim K, Lee S. Intradermal acupuncture plus analgesics for pain in advanced cancer. Integr Cancer Ther. 2018;17(4):1137–43. doi:10.1177/1534735418786797.
Liang Y, Bao G, Gong L, Zhou J, Kong X, Ran R, et al. TEAS + opioids for cancer pain: study protocol RCT. Trials. 2019;20(1):40. doi:10.1186/s13063 018-3145-y.
De Paolis G, Naccarato A, Cibelli F, D’Alete A, Mastroianni C, Surdo L, et al. Progressive muscle relaxation + imagery for cancer pain: multicentre RCT. Complement Ther Clin Pract. 2019;34:280–7. doi:10.1016/j.ctcp.2018.12.014.
Hsieh FC, Miao NF, Tseng IJ, Chiu HL, Kao CC, Liu D, et al. Music intervention vs ambient music in breast cancer survivors: feasibility study. Eur J Cancer Care. 2019;28(4):e13064. doi:10.1111/ecc.13064.
He Y, May BH, Zhang AL, Guo X, Liu Y, Qu Y, et al. Acupuncture for cancer pain: pilot RCT protocol. BMJ Open. 2019;9(7):e025564. doi:10.1136/ bmjopen-2018-025564.
Wu QL, Cao W, Wang W, Jiang ZY, Chen L, Li LL. Wrist-ankle needle + opioids for refractory cancer pain: RCT. Zhongguo Zhen Jiu. 2019;39(10):1051 4. doi:10.13703/j.0255-2930.2019.10.005.
Rambod M, Pasyar N, Shamsadini M. Foot reflexology for fatigue, pain and sleep in lymphoma: clinical trial. Eur J Oncol Nurs. 2019;43:101678. doi:10.1016/j.ejon.2019.101678.
Li D, Sun RR, Li QL, et al. Acupuncture + opioids for moderate/severe cancer pain: RCT. Zhongguo Zhen Jiu. 2020;40(3):257–61. doi:10.13703/ j.0255-2930.20190311-k0001.
Lei Y, Duan Y, Wang J, Yu X, Deng S, Liu R, et al. Acupuncture + therapy for prostate cancer pain: protocol. Medicine (Baltimore). 2020;99(14):e19609. doi:10.1097/MD.0000000000019609.
Xu LP, Yang SL, Su SQ, Huang BX, Lan XM, Yao RJ. Wrist-ankle + auricular acupuncture: four-arm RCT. Complement Ther Clin Pract. 2020;39:101170. doi:10.1016/j.ctcp.2020.101170.
Han XC, Xing QZ, Li Y, Dong X, Ma XW, Zhang L, et al. [Título do artigo]. Zhen Ci Yan Jiu. 2020;45(10):845–50. doi:10.13702/j.1000-0607.200131.
Siemens W, Boehlke C, Bennett MI, Offner K, Becker G, Gaertner J. TENS for advanced cancer pain: randomized sham-controlled crossover trial. Support Care Cancer. 2020;28(11):5323–33. doi:10.1007/s00520-020-05370-8.
Lu DR, Xia YQ, Chen F, Wang NJ, He SQ, Wang F, et al. [Título do artigo]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021;41(2):121–4. doi:10.13703 /j.0255-2930.20190320-0010.
Saraswati W, Wardani R, Suhatno S, Hartono P, Imandiri A. Electroacupuncture on pain, β-endorphin and QoL in cervical cancer: RCT. J Acupunct Meridian Stud. 2021;14(1):4–12. doi:10.51507/j.jams.2021.14.1.4.
Mao JJ, Liou KT, Baser RE, Bao T, Panageas KS, Romero SAD, et al. Electroacupuncture or auricular acupuncture vs usual care for chronic musculoskeletal pain in cancer survivors: PEACE RCT. JAMA Oncol. 2021;7(5):720–7. doi:10.1001/jamaoncol.2021.0310.
Carson JW, Carson KM, Olsen M, Sanders L, Westbrook K, Keefe FJ, et al. Yoga practice and day-to-day pain in metastatic breast cancer. J Pain Symptom Manage. 2021;61(6):1227–33. doi:10.1016/j.jpainsymman.2020.10.009.
Ji JF, Ge XX, Xu CM, Jiang Y, Gu JH, Wei GH, et al. [Title not provided]. Zhongguo Zhen Jiu. 2021;41(7):725–9. doi:10.13703/j.0255 2930.20200615-k0002.
Miladinia M, Voss JG, Molavynejad S, Malehi AS, Zarea K, Nouri EM, et al. Slow-stroke back massage vs music therapy for leukemia-related pain: RCT. JCO Oncol Pract. 2021;17(11):e1614–21. doi:10.1200/OP.21.00156.
He Y, Zhang H, Li Y, Long S, Xiao S, May BH, et al. Acupuncture + opioids for cancer pain: pilot pragmatic RCT. Acupunct Med. 2022;40(2):133–41. doi:10.1177/09645284211056016.
Amini K, Tahrekhani M. Spiritual care for fatigue and pain in chemotherapy: RCT. Holist Nurs Pract. 2022;36(6):335–43. doi:10.1097/ HNP.0000000000000527.
Wang H, Tan JB, Wang T, Liu XL, Bressington D, Zheng SL, et al. Breathing exercise for chronic pain in breast cancer survivors: protocol RCT. BMJ Open. 2022;12(12):e064358. doi:10.1136/bmjopen-2022-064358.
Utli H, Dinç M, Utli MDA. Acupressure or Reiki for pain and fatigue in palliative cancer: RCT. Explore. 2023;19(1):91–9. doi:10.1016/j. explore.2022.11.007.
Chen H, Wu WY, Xie ZM, Yang Z, Yang B, Tang DX. [Título do artigo]. Zhongguo Zhen Jiu. 2023;43(3):322–6. doi:10.13703/j.0255 2930.20220816-k0001.
Epstein AS, Liou KT, Romero SAD, Baser RE, Wong G, Xiao H, et al. Acupuncture vs massage for pain in advanced cancer: IMPACT RCT. JAMA Netw Open. 2023;6(11):e2342482. doi:10.1001/jamanetworkopen.2023.42482.
Lyu Z, Tian S, Bao G, Huang R, Gong L, Zhou J, et al. TEAS for cancer pain in opioid therapy: RCT. Support Care Cancer. 2023;32(1):16. doi:10.1007/ s00520-023-08240-1.
Martínez-Miranda P, Jiménez-Rejano JJ, Muñoz-Fernández MJ, García-Muñoz C, Casuso-Holgado MJ. Online group intervention based on pain neuroscience + graded exposure in breast cancer survivors with chronic pain: RCT. Support Care Cancer. 2024;32(10):705. doi:10.1007/s00520-024 08887-4.
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2026 O Mundo da Saúde
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución 4.0.
